La escisión recibe la aprobación de la FDA de IND para el ensayo de fase 1/2 de EBT-101 terapéutico basado en CRISPR para el tratamiento del VIH Excision BioTherapeutics, Inc., el desarrollador de terapias basadas en CRISPR destinadas a curar enfermedades infecciosas virales, anunció hoy que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha aceptado la Solicitud de nuevo fármaco (IND) para EBT-101, un candidato terapéutico basado en CRISPR en desarrollo como posible cura funcional para el VIH crónico. La autorización de IND permite a Excision iniciar un primer ensayo clínico de fase 1/2 en humanos para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de EBT-101 en personas que viven con el virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH). “La aprobación de nuestra solicitud IND para EBT-101 representa un hito importante para la escisión y es el resultado de años de compromiso para desarrollar una cura funcional para las personas que viven con el VIH”, dijo Daniel Dornbusch, director ejecutivo de Excision. “Aunque los tratamientos antivirales pueden controlar la infección por VIH, requieren un tratamiento de por vida, causan efectos secundarios y no brindan la posibilidad de una cura funcional. Estamos agradecidos por la revisión comprometida y la aceptación por parte de la FDA del IND para EBT-101 y esperamos iniciar el ensayo clínico de fase 1/2 a finales de este año ". https://instagr.am/p/CU0VmQuhAke/ octubre 09, 2021 No comments Edit Enviar por correo electrónicoEscribe un blogCompartir con TwitterCompartir con Facebook Share This: Facebook Twitter Google+ Stumble Digg
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