American Gene Technologies (AGT) , una compañía de biotecnología en etapa clínica, anunció que la Junta de Monitoreo y Seguridad de Datos (DSMB) independiente que supervisa el ensayo de la terapia génica del VIH de AGT no encontró eventos adversos graves (AAG) en el tratamiento del tercer paciente y votó unánimemente para permitir que el programa de curación del VIH de AGT continúe a un ritmo más rápido, eliminando el requisito de revisiones de DSMB entre cada participante y pasando a reuniones de seguridad de DSMB trimestrales. AGT y los sitios del ensayo monitorearán a los participantes para detectar cualquier evento adverso y lo informarán al DSMB; sin embargo, el ritmo de inscripción y tratamiento se puede aumentar. "Este es un momento muy emocionante en nuestra prueba", dijo el director ejecutivo de AGT , Jeff Galvin . “Sin efectos adversos graves observados en el tercer participante, estamos viendo una tendencia verificable en los datos que da una confianza razonable de que el tratamiento tiene un riesgo bajo de eventos adversos. Una vez que se trate a tres participantes más en noviembre y diciembre, podemos comenzar a estudiar los datos de eficacia. Esperamos ver marcadores objetivos de los estudios de los análisis de sangre de los participantes tratados para fin de año y, con suerte, tendremos un paciente funcionalmente curado para el próximo verano ". Designado como el ensayo RePAIR (Restore Potent Antiviral Immune Responses, NCT04561258 ), los participantes reciben una sola infusión de sus propias células T CD4 específicas del VIH después de que esas células se enriquecieron y modificaron genéticamente para resistir la infección. Sin ningún evento negativo o adverso observado, el DSMB ha permitido que el ensayo continúe sin ajustes ni demoras. #vih fuente: https://ift.tt/30atpAV https://instagr.am/p/CWGtms8rMLH/